原标题：视频 | 国家药监局器审中心主任孙磊，带您了解医疗器械审评准则变革的最新动态
近来，由国家药品监督办理局归纳司辅导、我国健康传媒集团制造的第五期“药监新时代 司局长访谈”视频上线。
本期视频中， 国家药品监督办理局医疗器械技能审评中心主任孙磊共享了医疗器械审评准则变革的最新动态，详细的介绍了医疗器械审评提质增效、鼓舞立异、深化“放管服”变革的详细行动。
环绕科学审评和提质增效这两项中心作业，国家药监局医疗器械技能审评中心（以下简称器审中心）不断优化审评流程，确立了分级审评、立卷检查、项目办理、团体决议计划等准则；树立起一套完好的医疗器械技能审评质量办理体系，清晰岗位职责，一致审评规范；组成临床与生物计算部分，专职担任医疗器械和体外确诊试剂的临床点评作业，确立了审评部分和临床点评部分的联合审评机制；发布多项与临床试验相关的技能辅导准则。
关于进入立异医疗器械特别检查程序的产品，器审中心经过提早介入、专人担任，树立立异服务站，展开长途视频检查等新机制、新模式，极大地提高了审评功率。
为深化“放管服”变革，器审中心推出多项行动，例如，揭露立异医疗器械技能审评陈述，树立掩盖审评全过程的沟通交流途径，举行公益训练，经过“我国器审”微信大众号解读方针、服务企业等。
孙磊表明，新时代医疗器械技能审评作业要更好地满意大众用械的新需求，还需要研讨更科学的规范、东西和办法，更好地为监管和工业服务。
文/我国医药报 记者 张丹
视频制造/我国医药报社 视频作业室
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